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 Inserito il - 01/07/2005 : 10:53:17
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Viagra e cecità, aumentano i casi ma Pfizer rassicura
140 casi in quattro anni, secondo un’inchiesta di “CBS News”
http://www.rsinews.it/newsformat1.asp?news=809
Data di pubblicazione: 30/06/2005
Pfizer minimizza e rassicura ma subito dopo un’inchiesta di “CBS News” fa riesplodere il caso del rischio cecità collegato al Viagra.
A fine maggio la Food and Drug Administration (FDA) aveva aperto un’indagine su questo possibile rischio dei farmaci contro le disfunzioni erettili, dopo aver ricevuto 38 segnalazioni di cecità legata al Viagra, e quattro relative al Cialis, prodotto da Eli Lilly.
La FDA aveva preso contatti anche con Bayer, GlaxoSmithKline e Shering, che commercializzano il Levitra, per verificare se il problema fosse comune a tutta la classe di questi farmaci e per inserire un’eventuale avvertenza d’uso in tutti e tre i medicinali.
Il 27 giugno Pfizer ha dichiarato di aver riesaminato tutte le segnalazioni su eventi oculari ricevute durante la commercializzazione del Viagra, autorizzato nel 1998, concludendo che non c’è alcun aumento di rischio di cecità o di altri seri problemi visivi per coloro che utilizzano il farmaco. I casi che sono stati riscontrati sono dovuti alla presenza di fattori di rischio già presenti nei pazienti in questione.
Anche secondo la FDA non c’è alcuna relazione causale tra il Viagra e il rischio di neuropatia ottica ischemica anteriore non-arteritica (NAION, che può alterare la circolazione sanguigna a livello del nervo ottico, causando cecità.
Nonostante ciò, la casa farmaceutica ha informato che sta arrivando ad un accordo con la FDA per inserire nel foglietto informativo del Viagra un’avvertenza su questo rischio, anche se è estremamente raro. La FDA ha chiesto modifiche alle avvertenze anche agli altri produttori di farmaci contro le disfunzioni erettili.
Qualche ora più tardi, “CBS News” ha diffuso una propria inchiesta, analizzando quattro anni di segnalazioni giunte alla FDA, da cui risulta che più di 800 utilizzatori del Viagra hanno avuto problemi alla vista e 140 di questi sono stati colpiti da cecità totale o parziale.
Anche se questo non prova un legame diretto tra Viagra e cecità, sottolinea “CBS News”, indica però che il problema potrebbe essere più ampio di quanto sinora ritenuto.
Secondo Pfizer si tratta di una notizia che allarma inutilmente i pazienti.
Infine, una curiosità: in un comunicato del 27 maggio, Pfizer conteggiava in oltre 23 milioni coloro che hanno utilizzato il Viagra, in tutto il mondo, da quando è in commercio. Nel comunicato di un mese dopo, questo numero ha avuto un’improvvisa impennata, salendo a più di 27 milioni.
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Giovedì 30 Giugno 2005, 10:59
Pfizer ritiene che il Viagra non causi cecità
Di Farmaci.net
http://it.news.yahoo.com/050630/43/3ab8v.html
( Xagena - Farmaci ) - Secondo Pfizer non c’è alcuna associazione tra Viagra ( Sildenafil ) e la cecità.
NAION, la neuropatia ottica ischemica anteriore non-arteritica, condividerebbe con la disfunzione erettile alcuni fattori di rischio, quali l’ipertensione, alti livelli di colesterolo ed il diabete.
Pfizer sta discutendo con l’FDA ( Food and Drug Administration ) riguardo all’aggiornamento della scheda tecnica del Viagra.
L’FDA vorrebbe inserire un warning, avvertenza, riguardo ad un possibile verificarsi di NAION dopo Viagra.
La maggior parte dei casi di NAION dopo impiego del Viagra si sono presentati nei soggetti con fattori di rischio vascolare associati allo sviluppo di NAION.
Secondo un articolo di Forbes, pubblicato online il 27 giugno, all’FDA sarebbero giunte 50 segnalazioni di NAION in soggetti che hanno assunto il Viagra.
A sostegno di una relazione tra cecità e Viagra, uno studio compiuto presso la Minnesota University.( Xagena )
Per ulteriori informazioni visita Xagena.it
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Mercoledì 29 Giugno 2005, 11:37
Le azioni Pfizer down sui timori che il Viagra causi cecità
Di PharmaBusiness.it
( Xagena - Medicina ) - Il titolo Pfizer è sceso al NYSE a 27,90 dollari dai 28,2 del giorno precedente.
A provocare il calo, la notizia che Pfizer sta continuando la discussione con l’FDA, l’Agenzia statunitense che controlla i farmaci, per l’inserimento di modifiche nella scheda tecnica del Viagra ( Sildenafil ), un farmaco per il trattamento della disfunzione erettile.
Pfizer ha dichiarato che una revisione dei dati non ha mostrato alcuna evidenza di associazione tra l’impiego del farmaco e NAION ( neuropatia ottica ischemica anteriore non-arterica ).
Pfizer sarebbe d’accordo con l’FDA ad inserire questo grave effetto indesiderato nella scheda tecnica del Viagra. ( Xagena )
Per ulteriori informazioni visita Xagena.it
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Viagra e cecità, aumentano i casi
